Abbisko ilmoitti 17. marraskuuta 2025 sidekudosonkologiayhdistyksen (CTOS) vuoden 2025 vuosikokouksessa pitämästään posteriesityksestä, jossa käsiteltiin pimikotinibin pitkäaikaistehoa, turvallisuutta ja potilasraportoituja tuloksia globaalista vaiheen III MANEUVER-tutkimuksesta (ABSK021) tenosynoviaalista jättisolukasvainta (TGCT) sairastavilla potilailla.
Pimikotinibi on uudenlainen, suun kautta otettava, erittäin selektiivinen ja tehokas pienimolekyylinen CSF-1R:n estäjä, jonka Abbisko Therapeutics on kehittänyt itsenäisesti. MANEUVER-tutkimus on maailmanlaajuinen, monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen III kliininen tutkimus, joka koostuu kolmesta osasta. Tutkimusten tarkoituksena on arvioida pimikotinibin tehoa ja turvallisuutta TGCT-potilailla. Ensisijainen päätetapahtuma ja kaikki keskeiset toissijaiset päätetapahtumat saavutettiin osassa 1 viikolla 25, ja vastaavat tulokset esiteltiin American Society of Clinical Oncologyn (ASCO) vuosikokouksessa vuonna 2025. Ensisijainen päätetapahtuma on objektiivinen vasteprosentti (ORR) osan 1 lopussa, sokkoutetun riippumattoman arviointikomitean (BIRC) arvioimana RECIST v1.1:n mukaisesti. Viikolla 25 pimikotinibi osoitti tilastollisesti merkitsevän parannuksen ORR:ssä lumelääkkeeseen verrattuna viikolla 25 (54,0 % vs. 3,2 %, P < 0,0001).
CTOS 2025 -vuosikokouksessa esiteltiin MANEUVER-tutkimuksen toisen osan loppuun saattamisen perusteella saadut pitkäaikaiset tehokkuus- ja turvallisuustiedot. Tutkimuksen alusta asti pimikotinibia saaneilla potilailla havaittiin vankkoja ja pysyviä kasvainvasteita 14,3 kuukauden mediaaniseuranta-ajalla. Sokkoutetun riippumattoman arviointikomitean (BIRC) RECIST v1.1 -kriteerien mukainen kokonaisvaste (ORR) nousi 54 prosentista viikolla 25 76,2 prosenttiin (95 %:n luottamusväli: 63,8, 86,0), ja neljä potilasta saavutti täydellisen vasteen.
Samaan aikaan tutkimus osoitti myös kliinisesti merkittäviä parannuksia kliinisissä tulosarvioinneissa (COA), jotka liittyivät TGCT-potilaiden elämänlaatuun, mukaan lukien liikelaajuus, jäykkyys, kipu ja fyysinen toimintakyky. Posterissa esiteltiin myös elämänlaadun (QoL) hyötyjä, joita arvioitiin EQ-5D-5L-visuaalisella analogia-asteikolla (VAS). Pimikotinibihoitoa saaneiden potilaiden elämänlaatu parani keskimäärin 7,4 % lähtötasosta viikolla 25, ja se nousi edelleen 13,1 %:iin viikolla 73.
Lisäksi potilaat, jotka alun perin satunnaistettiin lumelääkeryhmään osassa 1 ja myöhemmin vaihtoivat pimikotinibiin osassa 2, hyötyivät myös kliinisesti, saavuttaen 64,5 %:n objektiivisen vasteen 8,5 kuukauden mediaaniseuranta-ajalla, ja samalla havaittiin merkittäviä parannuksia keuhkoverenkiertohäiriöissä (COA).
Turvallisuuden osalta mediaaniannosintensiteetti pysyi hoidon aikana korkeana 88,2 %:ssa. Useimmat hoidosta johtuvat haittavaikutukset olivat astetta 1–2. Uusia turvallisuussignaaleja ei havaittu, eikä kolestaattisesta maksatoksisuudesta, lääkkeen aiheuttamasta maksavauriosta tai hiusten/ihon hypopigmentaatiosta ollut näyttöä.
On huomionarvoista, että lokakuussa tänä vuonna pidetyssä Euroopan lääketieteellisen onkologian yhdistyksen (ESMO) kongressissa 2025 Pekingin Jishuitan-sairaalan professori Xiaohui Niu, MANEUVER-tutkimuksen johtava tutkija, esitteli nämä merkittävät tutkimustulokset suullisessa esityksessä.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Julkaisun aika: 18.11.2025