CT011 on autologinen GPC3-CAR-T-soluvalmiste, jota voidaan käyttää maksasolusyövän (HCC) hoitoon. CT011 sai NMPA:lta IND-hyväksynnän vuonna 2019 GPC3-positiivisen kiinteän kasvaimen hoitoon. Tämä oli Kiinan ensimmäinen IND-hyväksyntä CAR-T-soluhoidolle kiinteiden kasvainten hoidossa.
CARsgen Therapeutics ilmoittaa 18. elokuuta 2022, että tapausraportti nimeltä ”Long Term Complete Response of Edistynyt maksasolukarsinooma to Glypican-3 Specific Chimeric Antigen Receptor T-Cells plus Sorafenib, Tapausraportti” on julkaistu Frontiers in Immunology -lehdessä.
Tapaus esitti 60-vuotiaan aasialaisen miespotilaan, jolla oli hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttama maksasolukarsinooma (HCC), ja joka leikattiin toukokuussa 2018. Elokuussa 2018 maksasyövän uusiutuminen ja keuhkometastaasit ilmenivät leikkauksen jälkeen, ja sen jälkeen hän sai transarteriaalista kemoembolisaatiota (TACE) maksavaurioiden hoitamiseksi ja interventionaalista ablaatiota keuhkometastaasien hoitamiseksi. Kaksi kuukautta myöhemmin hänen tautinsa eteni ja hänet otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen potilaalle tehtiin leukafereesi CAR-GPC3-T-solujen tuotantoa varten. Seitsemän päivää leukafereesin jälkeen potilas alkoi saada 400 mg sorafenibia kahdesti päivässä. Potilas sai neljä CAR-GPC3-T-soluhoitosykliä (CT011), ja jokainen sykli jaettiin kahteen infuusioon. Ennen jokaista CT011-hoitosykliä tehtiin lymfodepletio. Yhteensä 4 × 109CAR-GPC3 T-solut infusoitiin.
CT011:n ja sorafenibin yhdistelmähoito oli hyvin siedetty. Potilas saavutti osittaisen vasteen (PR) kolmannesta kuukaudesta lähtien ja täydellisen remission (CR) 12. kuukaudessa ensimmäisen CT011-infuusiosyklin jälkeen. Kasvain ei ollut edennyt yli 36 kuukauteen ja säilytti täydellisen remission (CR) yli 24 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen raportoitu täydellisen remission tapaus CAR T-solujen ja tyrosiinikinaasin estäjien yhdistelmähoidon jälkeen. Kliiniset tulokset osoittivat, että GPC3-positiivisen CAR T-solujen ja sorafenibin yhdistelmähoito voi olla uusi lupaava lähestymistapa GPC3-positiivista maksasolukarsinoomaa sairastaville potilaille.
Tällä hetkellä Kiinassa on meneillään monia muita CAR-T-kliinisiä tutkimuksia, ja niihin etsitään potilaita. Uusia lääkkeitä ja teknologioita koskevia konsultaatioita varten voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Julkaisuaika: 29.11.2024