Kiinan kansallisen lääkeviraston lääkearviointikeskus (CDE) ilmoitti 13. helmikuuta 2026, että GFH375-tabletit on lisätty läpimurtohoitonimitykseen KRAS G12D -mutatoitua ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavien potilaiden hoitoon, jotka ovat saaneet vähintään yhden aiemman systeemisen hoidon.
"Lääkkeettömän" kohteen koodin murtaminen
Lääketieteellinen yhteisö piti KRAS-mutaatioita aikoinaan "lääkkeettömänä" kohteena. Tieteellisen tutkimuksen edistyessä tämä haaste on kuitenkin vähitellen voitettavissa. KRAS G12D on yksi yleisimmistä KRAS-mutaatioiden alatyypeistä, ja sitä havaitaan usein haiman tiehytkarsinoomassa (PDAC), ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) ja paksusuolen syövässä.
Rohkaisevaa kliinistä tietoa: GFH375 osoittaa voimakasta kasvaimia estävää aktiivisuutta
Vuoden 2025 American Society of Clinical Oncologyn (ASCO) vuosikokouksessa esitellyt GFH375:n vaiheen I tutkimuksen kliiniset tiedot potilailla, joilla oli pitkälle edennyt KRAS G12D -mutatoituneita kiinteitä kasvaimia, antoivat rohkaisevia tuloksia. Tiedot osoittivat GFH375:n hyvän oraalisen biologisen hyötyosuuden ja erittäin selektiivisen kasvaimia estävän vaikutuksen. Tiedonkeruun katkaisupäivään mennessä GFH375-monoterapian vaiheen I tutkimukseen oli osallistunut 62 potilasta, joilla oli aiemmin hoidettuja pitkälle edenneitä KRAS G12D -mutatoituja kiinteitä kasvaimia.
Tavoiteannoksen kohortit: Erityisen huomattava teho
49 potilaalla, jotka saivat suun kautta 400 mg:n tai 600 mg:n päivittäisiä annoksia, tehokkuustiedot olivat erityisen vaikuttavia:
Kokonaisvasteprosentti (ORR): 43 arvioitavissa olevalla potilaalla ORR oli 42 % ja taudin hallintaprosentti (DCR) jopa 91 %.
Haimatiehytadenokarsinoomaa (PDAC) sairastavat potilaat: Arvioitavissa olevista 23 PDAC-potilaasta kokonaisvasteprosentti oli 52 % ja tautivasteprosentti saavutti 100 %.
Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat: Kahdestatoista arvioitavasta NSCLC-potilaasta objektiivinen vasteprosentti oli 42 % ja tautivasteprosentti 83 %.
Kaikki annoskohortit: laaja ja merkittävä aktiivisuus
52 potilaalla, joille tehtiin vähintään yksi hoidon jälkeinen kasvainarviointi, kokonaisvasteprosentti (ORR) kaikissa annoskohorteissa oli 38 % ja hoitovaste (DCR) 90 %. Huomionarvoista oli, että 38 potilaalla kohdeleesiot vähenivät ja 20 potilasta saavutti osittaisen vasteen. Nämä alustavat tiedot osoittavat, että GFH375:llä on merkittävää kasvaimia estävää vaikutusta potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, kuten PDAC ja NSCLC, mukaan lukien ne, joiden tauti on edennyt useiden hoitolinjojen jälkeen.
Tällaisten huippuluokan lääketieteellisten läpimurtojen edessä on ratkaisevan tärkeää valita lääketieteellinen laitos, joka pystyy tarjoamaan edistyneitä hoitovaihtoehtoja ja kattavia palveluita. Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainvälinen osasto on omistautunut tarjoamaan huippuluokan syövän diagnostiikka- ja hoitopalveluita sekä kotimaisille että kansainvälisille potilaille. Pysymme ajan tasalla kansainvälisen onkologiatutkimuksen uusimmista kehitysaskeleista ja olemme sitoutuneet tuomaan läpimurtohoitoja, kuten GFH375:n, tarvitseville potilaille mahdollisimman nopeasti.
Etujamme ovat:
Huippuluokan lääketieteelliset ratkaisut: Pysymme kansainvälisten standardien tahdissa keskittymällä ja esittelemällä edistyneitä hoitomenetelmiä, kuten GFH375:tä, mikä tarjoaa potentiaalisia hoitomahdollisuuksia KRAS G12D -mutaatioita sairastaville potilaille.
Monialainen asiantuntijatiimi: Kokoamme yhteen kotimaisia onkologian huippuasiantuntijoita, jotka tekevät monialaisia konsultaatioita kehittääkseen jokaiselle potilaalle yksilöllisiä ja tarkkoja kokonaisvaltaisia hoitosuunnitelmia.
Kansainväliset palvelustandardit: Konsultaatiosta ajanvarauksiin ja käännöspalveluista koko hoitoprosessiin, tarjoamme saumatonta viestintää ja huomaavaista palvelua varmistaen mukavan ja rauhoittavan lääketieteellisen kokemuksen kansainvälisille potilaille ja heidän perheilleen.
Kattava potilastuki: Pyrimme huippuosaamiseen paitsi hoidossa, myös keskittymään potilaiden psyykkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun tarjoamalla kattavaa tukea ja hoitoa.
Ota yhteyttä nyt ja tutustu uuteen toivoon hoidossa
Jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on diagnosoitu KRAS G12D -mutatoiva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai muita kiinteitä kasvaimia, eikä olemassa olevilla hoitovaihtoehdoilla ole saatu riittävää vastetta, ota yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon. Ammattitaitoinen tiimimme tarjoaa sinulle uusimmat lääketieteelliset tiedot sekä yksilölliset diagnoosi- ja hoitosuositukset.
Ota meihin yhteyttä seuraavilla tavoilla:
Puhelin: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Älä anna etäisyyden tai kielimuurien muodostua esteeksi etsiessäsi edistynyttä hoitoa. Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainvälinen osasto on täällä tukenasi taistelussa syöpää vastaan.
Julkaisuaika: 25. helmikuuta 2026