elokuu21,Yhdysvaltain kansallisen lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) on myöntänyt bispesifisen T-solujen sitoutujaa estävän lääkkeen, epkoritamabin, ensisijaisen arvioinnin. Hyväksyntä on suunnattu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai hoitoon reagoimaton follikulaarinen lymfooma (FL), joka on B-solusyöpäkasvainten suuri hoitotarve.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tietoja Epcoritamabista
Epkoritamabi on Genmabin omalla DuoBody-teknologialla luotu ja ihon alle annosteltava IgG1-bispesifinen vasta-aine. Genmabin DuoBody-CD3-teknologia on suunniteltu ohjaamaan sytotoksisia T-soluja selektiivisesti immuunivasteen aikaansaamiseksi kohdesolutyyppejä vastaan. Epkoritamabi on suunniteltu sitoutumaan samanaikaisesti T-solujen CD3-soluihin ja B-solujen CD20-soluihin ja indusoimaan T-solujen välittämän CD20+-solujen tappamisen.
Tietoa follikulaarisesta lymfoomasta (FL)
FL on tyypillisesti indolentti (tai hitaasti kasvava) non-Hodgkinin lymfooman (NHL) muoto, joka saa alkunsa B-lymfosyyteistä ja on toiseksi yleisin NHL:n muoto, joka kattaa 20–30 prosenttia kaikista tapauksista.i Noin 15 000 ihmistä sairastuu FL:ään vuosittain Yhdysvalloissaii, ja sitä pidetään parantumattomana nykyisillä standardihoidoilla.iii Potilaiden tauti usein uusiutuu, ja jokaisen uusiutumisen myötä remissio ja aika seuraavaan hoitoon lyhenevät.iv Ajan myötä yli 25 prosentilla FL-potilaista voi esiintyä transformaatio diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksi (DLBCL), aggressiiviseksi NHL:n muodoksi, johon liittyy huonoja eloonjäämistuloksia.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) on faasin 3 avoin interventionaalinen tutkimus, jossa arvioidaan epkoritamabin, rituksimabin ja lenalidomidin yhdistelmän (R2) turvallisuutta ja tehoa verrattuna pelkkään R2-hoitoon potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen (R/R) follikulaarinen lymfooma (FL).
7. elokuutaGenmab A/Silmoitti positiivisista tuloksista faasin 3 EPCORE FL-1 -tutkimuksessa, jossa arvioitiin ihonalaista epkoritamabia, bispesifistä vasta-ainetta, yhdistelmänä rituksimabin ja lenalidomidin (R®2) kanssa verrattuna pelkkään R2:een aikuispotilaiden uusiutuneen tai refraktaarisen (R/R) follikulaarisen lymfooman (FL) hoidossa. Tutkimus saavutti kaksi ensisijaista päätetapahtumaa: kokonaisvasteprosentin (ORR, p-arvo < 0,0001) ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS, HR 0,21, p-arvo < 0,0001), mikä osoitti tilastollisesti merkitseviä ja kliinisesti merkittäviä eroja molemmissa päätetapahtumissa, mikä vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 79 %.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 05.09.2025