GC203 on uudenlainen ei-viraalinen vektorigeenimodifioitu TIL-hoito, joka on kehitetty hyödyntäen Juncell Therapeuticsin omaa DeepTIL®-solujen laajennusalustaa ja NovaGMP®-geenimodifikaatioalustaa. DeepTIL® mahdollistaa TIL-solujen riittävän tehokkuuden, joten IL-2-yhdistelmää ei tarvita infuusion jälkeen, ja esihoidon intensiteetti voi olla alhaisempi. NovaGMP® modifioi T-soluja taloudellisella tavalla, joka on verrattavissa lentiviraalivektoriin. GC203 on suunniteltu itseään aktivoivalla kalvoon sitoutuneella interleukiini-7:llä, joka voi ylläpitää muisti-T-solujen kantasolumaisuutta, aktivoida sisäisiä immuunisoluja ja välttää systeemisiä toksisuuksia.
Tutkijat testasivat GC203-hoitoa potilailla, joilla oli diagnosoitu uusiutuva munasarjasyöpä, ilman IL-2-hoidon tai aggressiivisen lymfodepletion yhdistelmää. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hoidon turvallisuus ja tehokkuus. Avoimeen, yhden keskuksen tutkimukseen osallistui yhteensä 20 potilasta 9.9.2021–1.1.2024. Arvioitavissa olevista potilaista 18 oli arvioitavissa. Arvioitavien potilaiden ECOG-toimintakykypisteet olivat 1 (55,6 %) tai 2 (44,4 %), ja he olivat saaneet aiempien systeemisten hoitojen mediaaniarvon (vaihteluväli: 2–11). 9:llä (50 %) potilaalla oli 3 tai useampia kasvainleesioita. Kohdeleesion mediaanikoko oli 57 (vaihteluväli: 13–146) mm.
GC203-tutkimuksessa havaittiin lupaavia tuloksia uusiutuvaa tai metastasoitunutta munasarjasyöpää sairastavilla potilailla. Turvallisuusprofiili parani merkittävästi perinteisiin TIL-hoitoihin verrattuna matalan intensiteetin esihoidon ja IL-2-yhdistelmän poistamisen ansiosta. Useimmat haittavaikutukset olivat luokkaa 1 tai 2, ja niitä voitiin lievittää tai parantaa oireenmukaisella hoidolla. Yhtäkään luokan 5 haittavaikutusta ei ilmennyt. Tiedonkeruun päättymispäivään 01/2024 mennessä tutkijan arvioima objektiivinen vasteprosentti (ORR) oli 33,3 % (95 %:n luottamusväli: 16,3–56,3), mukaan lukien 11,1 %:n täydellinen vaste (CR). Taudin hallintaprosentti (DCR) oli 83,3 % (95 %:n luottamusväli 60,8–94,2). Ja 12 kuukauden kokonaiselinaika (OS) oli 68,8 % (95 %:n luottamusväli: 49,3–95,9). Mediaani kokonaiselinaika ei ollut vielä kypsä tiedonkeruun katkaisuhetkellä.
Vuonna 2023 rouva H joutui sairaalaan nivusvamman vuoksi.ja vyötärön kipuTutkimuksessa havaittiin useiden suurentuneiden imusolmukkeiden olevan retroperitoneumissa, nivusissa ja muilla alueilla, mikä vahvisti hänen diagnoosinsa korkea-asteisesta seroosista munasarjasyövästä. Niinpä rouva H:lle tehtiin kemoterapiaa, leikkausta, immunoterapiaa jne., mutta vaikutus ei ollut ihanteellinen, ja kasvain itse asiassa uusiutui.
Siksi neiti H osallistui TIL-soluterapia GC203:n kliiniseen tutkimukseen, ja kuukauden GC203-hoidon jälkeen kasvain kutistui 37,3 %.
Johtopäätökset: GC203-infuusioon hyväksyttävän turvallinen ja tehokas toistuvaa OC-tulehdusta sairastavilla potilailla, joilla on rajalliset hoitovaihtoehdot.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Viitteet
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Julkaisun aika: 11.12.2024