Allist Pharmaceuticals ilmoitti 22. toukokuuta 2025, että sen innovatiivinen lääke Airuikai (glesirasiibisitraattitabletit), KRAS-G12C-estäjä, on virallisesti hyväksytty markkinoille Yhdysvaltain lääkeviraston (NMPA) toimesta. Hyväksyntä mahdollistaa Airuikain käytön aikuispotilailla, joilla on KRAS®®G12C-mutatoitunut pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja jotka ovat aiemmin saaneet vähintään yhden systeemisen hoitolinjan. Tämä on jälleen yksi Allist Pharmaceuticalsin hyväksymä innovatiivinen keuhkosyöpähoito, joka tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon KRASG12C-mutatoitunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastaville potilaille ja auttaa uudistamaan tämän vaikeasti hoidettavan syöpätyypin hoitomaisemaa.
Hyväksyntä perustuu keskeisen vaiheen II yksihaaraisen tutkimuksen tuloksiin, joissa arvioitiin glecirasib-monoterapian turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta pitkälle edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla KRASG12C-mutaatioita omaavilla potilailla, jotka eivät olleet tehonneet standardihoidoille tai eivät sietäneet niitä.
Tulokset osoittivat, että Goleresai on sekä tehokas että hyvin siedetty. 28. syyskuuta 2024 mennessä analyysiin oli sisällytetty yhteensä 119 ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta. Riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioima vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (cORR) oli 49,6 % (40,2–59,0 %) ja taudin hallintaprosentti (DCR) 86,3 % (78,7–92,0 %). Vasteen mediaanikesto (DOR) oli 14,5 kuukautta (9,6 kuukautta – ei arvioitavissa), etenemisvapaan elinajan (PFS) mediaani oli 8,2 kuukautta (5,2–11,1) ja kokonaiselinajan (OS) mediaani oli 17,5 kuukautta (13,6 kuukautta – ei arvioitavissa).
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 27.5.2025