Yhdysvaltain kansallisen lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) ilmoitti 11. elokuuta, että InxMedin hakemus IN10018-tableteille on ehdotettu läpimurtohoitostatusta. Tabletit on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä D-1553:n kanssa paikallisesti edenneen tai metastaattisen KRAS G12C -mutaatiopositiivisen kolorektaalisyövän (CRC) hoitoon, kun syöpään on aiemmin annettu vähintään kaksi hoitolinjaa.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tietoja ifebemtinibistä (IN10018)
Ifebemtinibi (IN10018) on erittäin selektiivinen, suun kautta otettava pienimolekyylinen FAK:n estäjä, jolla on merkittäviä synergioita laajan kirjon hoitomuotojen kanssa. Kliinisesti se on osoittanut terapeuttisia synergioita kemoterapian, kohdennettujen hoitojen ja immunoterapioiden kanssa. Tähän mennessä yli 600 potilasta on hoidettu suotuisalla turvallisuus- ja siedettävyysprofiililla.
ASCO:n vuosikokouksessa 2025 julkaistiin uusimmat kliiniset tiedot vaiheen Ib/II kliinisestä tutkimuksesta (NCT06166836; NCT05379946). Tutkimuksessa arvioitiin ifebemtinibin (IN10018), oraalisen fokaalisen adheesiokinaasin (FAK) estäjän, tehoa ja turvallisuutta yhdessä garsorasibin (D-1533), oraalisen KRAS G12C -estäjän, kanssa KRAS G12C -mutanttikiinteissä kasvaimissa.
ASCO:n vuosikokouksessa 2025 (abstrakti #8629 | juliste #109) esitellyt kliiniset tiedot sisälsivät tuloksia kahdesta kohorttista:
Yhden hoitohaaran kohortin hoidon kestävyyden seurantatiedot ensilinjan KRAS G12C -mutatoitunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla, jotka saivat ifebemtinibi- ja garsorasibihoitoa PD-L1:n ilmentymisestä riippumatta.
Satunnaistettu kohortti aiemmin hoidetuista KRAS G12C -mutatoituneesta kolorektaalisyövästä (CRC) kärsivistä potilaista, jossa verrattiin ifebemtinibia + garsorasibia verrattuna garsorasib-monoterapiaan.
NSCLC-kohortissa ifebemtinibin ja garsorasibin yhdistelmähoito suun kautta otettavana, solunsalpaajavapaana hoito-ohjelmana osoitti vakuuttavaa kliinistä hyötyä, mukaan lukien korkeat vasteprosentit ja kestävä teho PD-L1:n ilmentymisestä riippumatta, ja CRC-kohortissa tulos osoitti ifebemtinibin selkeän lisätehokkuuden verrattuna KRAS-estäjämonoterapiaan.
Keskeiset kohokohdat ensilinjan ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa: Kaksois-oraalinen hoito osoittaa kestävää tehoa ja kehittyvää eloonjäämishyötyä
31. maaliskuuta 2025 mennessä tutkimukseen oli osallistunut 33 ensilinjan NSCLC-potilasta PD-L1-ilmentymisestä riippumatta ja he saivat ifebemtinibin ja garsorasibin yhdistelmähoitoa. Seuranta-ajan mediaani oli 16,0 kuukautta. Aiemmin yhtiö oli raportoinut objektiivisen vasteen (ORR) olevan 90,3 % (tiedot esitettiin ESMO 2024 -tapahtumassa). Seurantatiedot on nyt tiivistetty seuraavasti:
Mediaani etenemisvapaa elinaika (mPFS): 22,3 kuukautta
Vasteen keston mediaani DOR (mDOR): 19,4 kuukautta
Mediaani kokonaiselinaika (mOS): ei vielä saavutettu, ja merkittävästi nouseva ja litistyvä eloonjäämiskäyrä viittaa pysyvään hyötyyn.
On huomionarvoista, että hoito osoitti yhdenmukaista tehoa PD-L1:n ilmentymisstatuksesta riippumatta.
Keskeiset löydökset aiemmin hoidetussa kolorektaalisessa syövässä: Satunnaistettu tutkimus validoi synergian KRAS G12Ci:n kanssa
21. huhtikuuta 2025 mennessä 36 aiemmin hoidettua kolorektaalista syöpäpotilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan ifebemtinibin ja garsorasibin yhdistelmähoitoa tai pelkkää garsorasibia. Kaikki potilaat olivat radiologisesti arvioitavissa, ja kasvaimia vastustavat vasteet arvioitiin ja esitettiin yhteenvetona seuraavasti:
Kokonaisvasteprosentti: 44,4 % (yhdistelmä) vs. 16,7 % (mono)
Tautien torjunta-aste (DCR): 100,0 % (yhdistelmä) vs. 77,8 % (mono)
mPFS: 7,7 kuukautta (yhdistelmähoito) vs. 4,0 kuukautta (monoterapia)
mOS: ei vielä saavutettu yhdistelmähoitoryhmässä; eloonjäämiskäyrissä havaittu varhainen erottuminen
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 13. elokuuta 2025