Yhdysvaltain lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) ilmoitti 19. kesäkuuta, että Innovent Biologicsin IBI343-lääkettä on ehdotettu sisällytettäväksi läpimurtohoito-ohjelmaan. Lääke on tarkoitettu paikallisesti edenneen tai metastaattisen CLDN18.2-positiivisen haimasyövän hoitoon, joka on saanut vähintään kaksi aiempaa systeemistä hoitoa.
IBI343 on rekombinantti humanisoitu anti-CLDN18.2-vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC). Sitouduttuaan CLDN18.2:ta ilmentäviin kasvainsoluihin se läpikäy CLDN18.2-riippuvaisen ADC:n internalisaation ja vapauttaa sytotoksisen aineen, mikä johtaa DNA-vaurioihin ja lopulta indusoi kasvainsolujen apoptoosin.
9. joulukuuta 2024 esiteltiin European Society for Medical Oncology Asian (ESMO Asia) vuosikokouksessa uusimmat tiedot IBI343-valmisteen faasi I kliinisestä tutkimuksesta (NCT05458219) pitkälle edenneen haimatiehyen adenokarsinooman (PDAC) hoidossa.
Yhteensä 43 potilasta, joilla oli CLDN18.2-positiivinen pitkälle edennyt PDAC, hoidettiin IBI343-valmisteella. Tulokset osoittivat kokonaisobjektiivisen vasteen määrän (ORR) olevan 32,6 %, vahvistetun objektiivisen vasteen määrän (cORR) 23,3 % ja vahvistetun taudin hallintaprosentin (cDCR) 81,4 %. Vasteen mediaanikesto (mDoR) oli 7,0 kuukautta, 6 kuukauden DoR-osuuden 63 % ja mediaaniajan ilman taudin etenemistä (PFS) oli 5,3 kuukautta.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 19. kesäkuuta 2025