Maaliskuun alussa Yhdysvaltain lääkevirasto (National Medical Products Administration) hyväksyi Jaypirca®-valmisteen (pirtobrutinib) kroonista lymfosyyttistä leukemiaa (KLL) tai pientä lymfosyyttistä lymfoomaa (SLL) sairastavien aikuispotilaiden hoitoon, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa systeemistä hoitoa, mukaan lukien Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjä.
Pirtobrutinibi on erittäin selektiivinen kinaasi-inhibiittori, joka hyödyntää uutta ei-kovalenttista sitoutumismekanismia laajentaakseen BTK-reitin kohdentamisen hyötyä KLL/SLL-potilailla, joita on aiemmin hoidettu kovalenttisella BTK-inhibiittorilla (ibrutinibi, akalabrutinibi tai zanubrutinibi). Pirtobrutinibi sai Yhdysvaltain FDA:lta hyväksynnän tammikuussa 2023 ei-kovalenttisena (palautuvana) BTK-inhibiittorina. Lokakuussa 2024 pirtobrutinibi hyväksyttiin Kiinassa monoterapiana aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen manttelisolulymfooma (MCL), jotka ovat aiemmin saaneet vähintään kahta aiempaa systeemistä hoitoa, mukaan lukien Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjä.
Tämän uuden käyttöaiheen hyväksyntä perustuu kansainvälisen, monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, vaiheen 3 BRUIN CLL 321 -tutkimuksen tuloksiin. BRUIN CLL 321 on maailman ensimmäinen satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus, joka on tehty KLL/SLL-potilailla, joita oli aiemmin hoidettu kovalenttisella BTK-estäjällä (cBTKi). Tutkimukseen osallistui yhteensä 238 potilasta, ja siinä arvioitiin pirtobrutinibimonoterapian tehoa ja turvallisuutta verrattuna tutkijan valitsemaan IdelaR-hoitoon (idelalisibi ja rituksimabi) tai BR-hoitoon (bendamustiini ja rituksimabi). Tulokset osoittivat, että pirtobrutinibi pidensi merkittävästi mediaania etenemisvapaata elinaikaa (PFS) verrattuna tutkijan valitsemaan hoitoon (14,0 kuukautta vs. 8,7 kuukautta; riskisuhde [HR] = 0,54). Lisäksi hoitoon liittyvien haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeyttäneiden määrä oli pirtobrutinibia saaneilla pienempi (5,2 % vs. 21,1 %), mikä tukee edelleen sen tehokkuus- ja siedettävyysetuja potilailla, joita oli aiemmin hoidettu kovalenttisella BTK-estäjällä.
Ota yhteyttä ja aloita toivon matkasi
Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainvälinen osasto on omistautunut tarjoamaan potilaille maailmanlaajuisesti pääsyn edistyneimpiin syöpähoitoihin. Jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on diagnosoitu syöpä, eikä perinteisillä hoidoilla ole saatu riittävää vastetta, kansainvälisen potilaspalvelumme tiimi on valmis tarjoamaan sinulle yksityiskohtaista tietoa ja yksilöllisiä hoitosuunnitelmia.
Ota meihin yhteyttä seuraavien kanavien kautta saadaksesi lisätietoja syöpähoitovaihtoehdoista:
- Puhelin: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainvälinen osasto odottaa innolla yhteistyötä kanssasi syövän vastaisessa taistelussa. Riippumatta siitä, missä päin maailmaa olet, olemme sitoutuneet tarjoamaan sinulle ammattitaitoisinta lääketieteellistä tukea ja myötätuntoista hoitoa.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Julkaisun aika: 12.3.2026