AstraZeneca ja Merck & Co. ilmoittivat 31. heinäkuuta yhdessä, että heidän PARP-estäjänsä Lynparza on hyväksytty Kiinassa yhdessä abirateronin ja prednisolonin kanssa aikuispotilaiden metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) hoitoon, joilla on ituradan tai somaattisia BRCA-mutaatioita (gBRCAm tai sBRCAm).
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Sähköpostiosoite:myimmnet@163.com
Lynparza (olaparibi) on luokkansa ensimmäinen PARP-estäjä ja ensimmäinen kohdennettu hoito, joka estää DNA-vauriovasteen (DDR) soluissa/kasvaimissa, joissa on HRR:n puutos, kuten BRCA1- ja/tai BRCA2-mutaatiot. PARP:n esto Lynparzalla johtaa PARP:n sitoutumiseen DNA:n yksisäikeisiin katkoksiin, replikaatiohaarukoiden pysähtymiseen, niiden romahtamiseen ja DNA:n kaksoisjuostekatkosten syntymiseen sekä syöpäsolukuolemaan.
Tämä hyväksyntä perustui pääasiassa PROpel-vaiheen III tutkimuksen globaalien ja kiinalaisten kohortien alaryhmäanalyysien tuloksiin. PROpel on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, vaiheen III kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Lynparzan tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä abirateronin ja prednisolonin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen, abirateroniin ja prednisoloniin metastaattista kastraatioresistenssiä sairastavilla miespotilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa tai uutta hormonihoitoa (NHA) metastaattisen kastraatioresistenssin vaiheessa.
BRCA-mutaatioita omaavien potilaiden globaalin kohortista saadut tiedot osoittivat, että Lynparza yhdessä abirateronin kanssa paransi kliinisesti merkittävästi radiologista etenemisvapaata eloonjäämisaikaa (rPFS) verrattuna abirateronimonoterapiaan. Globaalin kohortin BRCA-mutaatioita omaavien potilaiden alaryhmäanalyysi osoitti, että Lynparza yhdessä abirateronin kanssa vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 76 % ja kuoleman riskiä 70 %. Lynparza ja abirateroni -ryhmän rPFS:n ja kokonaiselinajan (OS) mediaania ei ollut vielä saavutettu, kun taas abirateronimonoterapiaryhmässä rPFS:n mediaani ja OS:n mediaani olivat 8 kuukautta ja 23 kuukautta.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 07.08.2025