NMPA hyväksyy disitamabivedotiinin uuden käyttöaiheen HER2-alhaisen rintasyövän hoidossa, jossa on maksametastaaseja

Yhdysvaltain lääkevirasto (National Medical Products Administration, NMPA) hyväksyi hiljattain uuden käyttöaiheen disitamabi-vedotiinin vasta-aine-lääkekonjugaatille (ADC). Käyttöaiheena on aikuisten rintasyöpäpotilaiden hoito, joilla on leikkauskelvoton tai metastaattinen HER2-alhainen ilmentyminen (IHC 1+ tai IHC 2+/ISH-) ja maksametastaaseja ja jotka ovat aiemmin saaneet vähintään yhtä systeemistä hoitoa metastaasiseen tautiin tai joiden tauti on uusiutunut adjuvanttikemoterapian aikana tai 12 kuukauden kuluessa sen päättymisestä.

Tämä on neljäs hyväksytty käyttöaihe disitamabivedotiinille Kiinassa. Aiemmin se on hyväksytty mahalaukun syöpään, uroteelikarsinoomaan ja HER2-positiiviseen pitkälle edenneeseen rintasyöpään, johon on liittynyt maksametastaaseja.

Tätä uutta käyttöaihetta tukeva kliininen näyttö perustuu Kiinassa tehtyyn satunnaistettuun, avoimeen, rinnakkaiskontrolloituun, monikeskustutkimukseen vaiheen III kliiniseen tutkimukseen (RC48-C012). Tutkimus osoitti disitamabi-vedotiinin suotuisan tehon ja turvallisuuden aikuisilla rintasyöpäpotilailla, joilla oli leikkauskelvoton tai metastaattinen HER2-alhainen ilmentyminen (IHC 1+ tai IHC 2+/ISH-) ja maksametastaaseja, jotka olivat aiemmin saaneet vähintään yhtä systeemistä hoitoa metastaasiseen tautiin tai joiden tauti oli uusiutunut adjuvanttikemoterapian aikana tai 12 kuukauden kuluessa sen päättymisestä.

Jos sinä tai perheenjäsenesi kohtaat tällaisen diagnoosin ja haluat oppia uusimmista hoitovaihtoehdoista, Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainvälinen osasto on omistautunut tarjoamaan potilaille ympäri maailmaa edistyneitä lääketieteellisiä palveluita ja monialaista hoitoa, joka on kansainvälisten standardien mukaista. Tiimimme voi auttaa sinua saamaan huippuluokan hoitoja ja olemaan yhteydessä johtaviin asiantuntijoihin varmistaen ammattimaisen, kätevän ja yksilöllisen lääketieteellisen kokemuksen Kiinassa.

**Ota meihin yhteyttä jo tänään aloittaaksesi toipumisesi ja konsultaatiosi:**
- **Apupuhelin:** 400-880-3716 (avoinna 24/7)
- **WeChat:** 17801183037 (lisää meidät pikaviestintää varten)
- **Sähköpostiosoite:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

Missä tahansa oletkin, Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainvälinen osasto toimii vankkana siltana, jonka kautta pääset käsiksi korkealaatuisiin lääketieteellisiin resursseihin rajojen yli. Tehdään yhdessä töitä muuttaaksemme huippuluokan lääketieteelliset edistysaskeleet uuteen toivoon elämääsi.

微信图片_20241115181717


Julkaisun aika: 24.3.2026