Hansoh Pharmaceutical ilmoitti 17. huhtikuuta 2025, että konsernin itse kehittämä B7-H3-kohdennettu vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC) HS-20093 injektionesteeksi on saanut Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) hyväksynnän läpimurtolääkkeeksi. Käyttöaiheeksi on ehdotettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa ei ole ajurimutaatioita ja joka on edennyt tai uusiutunut platinapohjaisen kemoterapian jälkeen.
HS-20093 on tutkimusvaiheessa oleva B7-H3-kohdennettu ADC, joka koostuu täysin ihmisperäisestä B7-H3-monoklonaalisesta vasta-aineesta, joka on kovalenttisesti sidottu topoisomeraasin estäjään (TOPOi). Sitä kehitetään keuhkosyövän, sarkooman, pään ja kaulan syöpien sekä muiden kiinteiden kasvainten hoitoon useissa kliinisissä tutkimuksissa Kiinassa. Tutkimuksen korkein vaihe on vaiheen III kliiniset tutkimukset.
Nimitystä tukevat ARTEMIS-001-tutkimuksen alustavat kliiniset tiedot. Kyseessä on meneillään oleva, yli 300 potilaan faasi I:n avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa kasvaimia estävää vaikutusta paikallisesti levinneessä tai metastaattisessa kiinteässä kasvaimen hoidossa (paikallisesti levinnyt tai metastaattinen ei-levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ilman ajurimutaatioita, joka on edennyt tai uusiutunut platinapohjaisen kemoterapian jälkeen). Tutkimus toteutetaan Hansoh Pharman toimesta.
Aiemmin HS-20093 on saanut NMPA:lta hyväksynnän läpimurtolääkkeeksi kahdessa käyttöaiheessa:
·Laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC), joka kehittyi tavanomaisen ensilinjan hoidon (platina-kaksoiskemoterapia yhdistettynä immunoterapiaan) jälkeen.
·Osteosarkooma potilailla, joiden tauti on edennyt vähintään kahden aiemman hoitolinjan aikana.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Julkaisuaika: 22. huhtikuuta 2025