Hansoh Pharmaceutical ilmoitti 1. toukokuuta 2025, että konsernin itse kehittämä B7-H4-kohdennettu vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC) HS-20089 injektionesteeksi on saanut Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) hyväksynnän läpimurtolääkkeeksi. Käyttöaiheeksi on ehdotettu platinaresistenttiä uusiutuvaa epiteliaalista munasarjasyöpää, munanjohtimen syöpää tai primaarista vatsakalvonsyöpää sairastavia potilaita.
Nimitystä tukevat tulokset vaiheen I HS-20089-101-tutkimuksesta ja vaiheen II HS-20089-201-tutkimuksesta. HS-20089-101-tutkimus on monikeskustutkimus, avoin vaiheen I kliininen tutkimus, jossa arvioidaan injektiona annettavan HS-20089:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain. HS-20089-201-tutkimus on monikeskustutkimus, avoin vaiheen II kliininen tutkimus, jossa arvioidaan laskimonsisäisen HS-20089:n tehoa, turvallisuutta, farmakokineettistä profiilia ja immunogeenisuutta potilailla, joilla on uusiutunut tai metastaattinen munasarjasyöpä ja endometriumsyöpä.
HS-20089 on B7-H4:ään kohdistuva ADC, jossa on topoisomeraasin estäjä (TOPOi), jota kehitetään munasarjasyövän ja muiden gynekologisten kasvainten hoitoon useissa kliinisissä tutkimuksissa Kiinassa. Tutkimuksen korkein vaihe on faasi III kliiniset tutkimukset. B7-H4 on transmembraaninen immuunitarkastuspisteglykoproteiini, jota ilmentyy runsaasti useissa kiinteissä kasvaimissa, mukaan lukien endometriumsyövässä ja munasarjasyövässä, mutta jonka ilmentyminen on rajoitettua normaaleissa kudoksissa.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Sähköpostiosoite:myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 09.05.2025