Äskettäin Merck & Co., Inc. (Merck) ilmoitti, että Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on hyväksynyt sen PD-1-estäjä pembrolitsumabin käytettäväksi yhdessä lenvatinibin ja transarteriaalisen kemoembolisaation (TACE) kanssa leikkauskelvottoman, etäpesäkkeettömän maksasolukarsinooman hoitoon.
Tämän uuden käyttöaiheen hyväksyntä perustuu kliinisen vaiheen III LEAP-012-tutkimuksen tietoihin. Tässä monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa vaiheen III tutkimuksessa (LEAP-012), tutkimukseen osallistui 480 potilasta, jotka satunnaistettiin saamaan joko lenvatinibia, TACE-hoitoa ja pembrolitsumabia (n = 237) tai TACE-hoitoa ja lumelääkettä (n = 243).
Tulokset osoittivat, että lenvatinibin, TACE:n ja pembrolitsumabin yhdistelmää saaneiden ryhmässä taudin etenemisvapaan elinajan (PFS) mediaani oli 14,6 kuukautta verrattuna lumelääkeryhmän 10,0 kuukauteen. 24 kuukauden kokonaiselinaika (OS) oli 75 % ja 69 %.
Lenvatinibion kinaasi-inhibiittori, jota käytetään tietyntyyppisten syöpien hoitoon. Kinaasi-inhibiittorit ovat entsyymi-inhibiittoreita, jotka estävät yhden tai useamman proteiinikinaasin toiminnan.
Pembrolitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen IgG4-kappa-vasta-aine, joka on suunnattu ihmissolujen pinnalla lymfosyyteissä olevaa PD-1-proteiinia (ohjelmoidun kuoleman reseptori-1) vastaan. PD-1-reseptori tarjoaa tärkeän "immuunijärjestelmän tarkistuspisteen", joka auttaa estämään immuunijärjestelmää hyökkäämästä itseään vastaan. Tietyntyyppisissä kasvaimissa on korkea PD-L1:n (ohjelmoidun kuoleman reseptoriligandi-1) ilmentyminen. Toiset kasvaintyypit käyttävät adaptiivista immuuniresistenssiä, jossa ne ottavat PD-L1:n induktion luonnollisen fysiologian (suojautuminen immuunivälitteisiltä vaurioilta infektioilta) ja sopeuttavat sen kasvaimia vastustaviin vasteisiin. Kun PD-L1 reagoi PD-1:een, T-solujen toiminta estyy; pembrolitsumabi estää PD-1:PDL-1-kompleksin muodostumisen, mikä mahdollistaa paremman T-solujen välittämän tappamisen.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 19. kesäkuuta 2025