Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd.:n kehittämä PLB1004 on turvallinen, erittäin selektiivinen ja tehokas irreversiibeli epidermaalisen kasvutekijän reseptorin tyrosiinikinaasin estäjä (EGFR-TKI), jota käytetään ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa.
Yhdysvaltain lääkeviraston (National Medical Products Administration) lääkearviointikeskus (CDE) osoitti 9. huhtikuuta 2025, että Pekingin Avistone Biotechnologyn PLB1004-valmistetta oli tarkoitus käyttää läpimurtohoitoon paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastaville potilaille, joilla oli EGFR-mutaatio, met-amplifikaatio ja/tai yliekspressio EGFR-TKI-hoidon epäonnistumisen jälkeen.
PLB1004:n ja vebreltinibin yhdistelmän alustavat kliiniset tulokset EGFR-mutaatioita, MET-amplifikaatiota tai EGFR-TKI:n jälkeen MET-yliekspressiota sairastavien ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa julkistettiin vuoden 2024 keuhkosyövän maailmankonferenssissa.
Neljäkymmentäneljä potilasta sai 100 mg vebreltinibia ja 160 mg PLB1004:ää (n = 15), 150 mg vebreltinibia ja 160 mg PLB1004:ää (n = 13), 200 mg vebreltinibia ja 80 mg PLB1004:ää (n = 3) tai 150 mg vebreltinibia ja 80 mg PLB1004:ää (n = 13), ja heidät otettiin mukaan kokonaisturvallisuusanalyysiin. Arvioiduista 44 potilaasta 36,4 %:lla oli aivometastaaseja ja 86,4 % potilaista oli aiemmin saanut kolmannen sukupolven EGFR-TKI:tä. Objektiivisia vasteita havaittiin kaikilla testatuilla vebreltinibin ja PLB1004:n annostasoilla, ja osittaisia vasteita (PR) havaittiin 19/32 (59,4 %) vasteen arvioinnissa olleilla potilaalla. Aivometastaaseja sairastavilla potilailla objektiivinen vasteprosentti oli 75,0 % (9/12). Objektiivinen hoitovaste oli 58,6 % (17/29) potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet kolmannen sukupolven EGFR-TKI-hoitoa. Yleisimmät TRAE-tapahtumat olivat ihottuma ja paronykia. Yksikään potilas ei lopettanut hoitoa TRAE-tapausten vuoksi.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Julkaisuaika: 10. huhtikuuta 2025