CARsgen julkistaa 12. toukokuuta 2025 alustavat kliiniset tiedot CT0596-valmisteesta, joka on allogeeninen BCMA-kohdennettu CAR-T, joka on kehitetty THANK-u Plus™ -alustalla. CT0596-valmistetta arvioidaan parhaillaan varhaisessa kliinisessä tutkimuksessa relapsoituneen/refraktorisen multippeli myelooman (R/R MM) tai relapsoituneen/refraktorisen plasmasoluleukemian (R/R PCL) hoidossa sen turvallisuuden ja alustavan tehon arvioimiseksi.
6. toukokuuta 2025 mennessä tutkimukseen oli otettu mukaan kahdeksan R/R-MM-potilasta, jotka olivat saaneet vähintään kolme aiempaa hoitolinjaa. Potilaille annettiin CT0596-infuusio lymfodepletion jälkeen FC-hoidolla (fludarabiini 22,5–30 mg/m² ja syklofosfamidi 350–500 mg/m²). Keskeisiä löydöksiä jopa neljän kuukauden seurannasta olivat:
Annosta rajoittavia toksisuuksia, vähintään asteen 3 sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS), immuunivastesoluihin liittyvää neurotoksisuusoireyhtymää (ICANS) tai käänteishyljintäreaktiota (GVHD) ei raportoitu. Tuotteella osoitettiin suotuisa turvallisuusprofiili, eikä kukaan potilaista lopettanut hoitoa haittavaikutusten vuoksi.
1) Viidestä potilaasta, jotka suorittivat ensimmäisen tehokkuusarvioinnin viikolla 4, 3 potilasta (60 %) saavutti tiukan täydellisen vasteen/täydellisen vasteen (sCR/CR) ja 4 potilasta (80 %) saavutti minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuuden luuytimessä. 2) Kahden potilaan alustavat tehokkuustiedot päivänä 14 osoittivat mitattavissa olevien leesioiden vähenemistä ≥92 % ja ≥65 %. 3) Yksi potilas ei ollut vielä saavuttanut protokollassa määriteltyä tehokkuusarvioinnin ajankohtaa.
Kaikki sCR/CR-potilaat jatkoivat hoitovastettaan, mukaan lukien ensimmäinen potilas, joka suoritti neljän kuukauden seurannan loppuun.
Alustavien turvallisuus- ja tehokkuustietojen perusteella CT0596 osoitti suotuisaa siedettävyyttä ja rohkaisevia tehosignaaleja R/R MM -potilailla kaikilla ennalta määritellyillä annostasoilla, ja CAR-T-laajenemista havaittiin. Nämä löydökset edellyttävät lisätutkimuksia paitsi R/R MM:ssä, myös muissa plasmasolujen maligniteeteissa ja autoreaktiivisten plasmasolujen välittämissä autoimmuunisairauksissa.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 15. toukokuuta 2025