Vuoden 2025 keuhkosyövän maailmankonferenssin (WCLC) virallinen verkkosivusto julkaisi 13. elokuuta 2025 Tyynenmeren aikaa tämän vuoden konferenssin valitut tutkimusabstraktit. Yksi kohokohdista on päivitetty abstrakti ensimmäisestä ihmisillä tehdystä faasi 1 kliinisestä tutkimuksesta, jossa tutkittiin HLX43:a, Henliusin PD-L1-ADC:tä.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 on laajakirjoinen kasvaimia estävä ADC-kandidaatti, joka kohdistuu PD-L1:een. Sillä on kaksi mekanismia, jotka integroivat immuunitarkastuspisteiden salpauksen ja hyötykuorman välittämän sytotoksisuuden. Prekliiniset tiedot ovat osoittaneet, että HLX43:lla on hyvät kasvaimia estävät vaikutukset ja suotuisa siedettävyysprofiili ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC), kohdunkaulan syövässä (CC), ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa (ESCC) ja muissa PD-1/L1-monoklonaalisille vasta-aineille resistenteissä kasvaintyypeissä.
Päivitetyn tiivistelmän mukaan HLX43:lla on edelleen korkea vasteprosentti pitkälle edennyttä kiinteää kasvainta sairastavilla potilailla, erityisesti aiemmin hoidetuilla ei-pienisoluisilla keuhkosyöväpotilailla, joilla tarkistuspisteen estäjähoito ei ole tehonnut. HLX43:lla on ylivoimainen teho tietyissä alaryhmissä, ja sen objektiivinen vasteprosentti (ORR) on 47,4 % EGFR-villityypin ei-levyepiteeliperäisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, samalla kun se säilyttää suotuisan turvallisuusprofiilin. Huomionarvoista on, että HLX43 osoittaa vankkaa tehoa PD-L1:n ilmentymisestä riippumatta, mikä osoittaa sen biomarkkereista riippumattoman kasvaimia tuhoavan potentiaalin.
Tehokas CPI-resistentin NSCLC:n myöhemmän vaiheen hoidossa：28. helmikuuta 2025 mennessä HLX43-hoitoa oli annettu yhteensä 85 potilasta. Vaiheessa Ia (annoksen suurentaminen) tutkimukseen otettiin mukaan 21 potilasta, joilla oli edennyt kiinteä kasvain, kun taas vaiheessa Ib (annoksen suurentaminen) tutkimukseen rekrytoitiin 64 NSCLC-potilasta kolmessa kohorttiryhmässä (2, 2,5 ja 3 mg/kg). Merkillepantavaa oli, että 88,2 % (75/85) potilaista epäonnistui aiempi CPI-hoito.
Lupaava teho ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) ja merkittäviä tuloksia tietyissä alaryhmissä: 76 NSCLC-potilaasta (69 tehon arviointikelpoista) kokonaisvaste oli 31,9 % (22/69) ja taudin hallintaprosentti (DCR) 87,0 % (60/69). Alaryhmäanalyysit osoittivat HLX43:n lupaavan tehon tietyissä populaatioissa: faasi Ib:n 2 mg/kg ja 2,5 mg/kg -kohortit saavuttivat kokonaisvasteprosentit 38,1 % (8/21) ja 33,3 % (7/21); CPI-refraktaaristen NSCLC-potilaiden (n = 61) kokonaisvasteprosentti oli 32,8 % (20/61); EGFR-villityypin ei-levyepiteelikarsinoomaa sairastavien NSCLC-potilaiden (n = 19) kokonaisvasteprosentti oli 47,4 % (9/19).
Suotuisa turvallisuusprofiili, korkea teho ja alhainen myrkyllisyys: Faasi Ia:ssa havaittiin yksi kuumeiseen neutropeniaan liittyvä DLT-tapahtuma 4 mg/kg -ryhmässä. Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE) raportoitiin 95,2 %:lla potilaista, ja ne olivat enimmäkseen asteen 1–2 haittavaikutuksia. Asteen ≥3 TRAE:itä esiintyi viidellä potilaalla (23,8%), jotka kaikki kuuluivat 3 ja 4 mg/kg -kohortteihin. Yleisimmin esiintyi neutrofiilien määrän laskua (19 %), valkosolujen määrän laskua (19,0 %) ja anemiaa (14,3 %). Tässä tutkimuksessa raportoidut immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset viittaavat siihen, että HLX43 kykenee aiheuttamaan immunoterapeuttisia vaikutuksia. Erityisesti potilailla, jotka raportoivat immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia, oli korkeampi objektiivinen vasteprosentti (ORR).
Tehokas eri biomarkkeritilanteissa: PD-L1-positiivisilla NSCLC-potilailla (n = 50) kokonaisvasteprosentti oli 32,0 % (16/50), kun taas PD-L1-negatiivisilla/tuntemattomalla potilaalla (n = 19) kokonaisvasteprosentti oli 31,6 % (6/19), eikä tilastollisesti merkitsevää eroa havaittu.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 15. elokuuta 2025