Kansainvälinen huipputason Nature Medicine -lehti julkaisi 16. heinäkuuta tutkimustietoja SHR-A1904:stä, klaudiini 18.2:een (CLDN18.2) kohdistuvasta vasta-aine-lääkekonjugaatista (ADC), jota käytetään pitkälle edenneen mahasyövän tai ruokatorven liitoskohdan syövän (GC/GEJC) hoidossa. Tutkijat suorittivat ensimmäisen ihmisillä tehdyn, kolmivaiheisen, faasin 1 kliinisen tutkimuksen SHR-A1904:n tehokkuuden arvioimiseksi 95 aiemmin hoidetulla potilaalla, joilla oli CLDN18.2-positiivinen pitkälle edennyt G/GEJ-syöpä.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Klaudiini-18-isoformi 2 (CLDN18.2), tiiviin liitoksen proteiini, jota ilmentyy ei-pahanlaatuisessa mahalaukun epiteelissä ja joka paljastuu kasvainsolujen pinnalle pahanlaatuisen transformaation aikana, on lupaava terapeuttinen kohde mahalaukun ja ruokatorven liitoksen (G/GEJ) syöville. SHR-A1904 on vasta-aine-lääkekonjugaatti, joka sisältää CLDN18.2:een kohdistuvan monoklonaalisen vasta-aineen, DNA-topoisomeraasi I:n estäjän hyötykuorman ja pilkkoutuvan peptidipohjaisen linkkerin.
Annoksen suurentamisvaiheessa (0,6–8,0 mg kg−1) annosta rajoittavia toksisuuksia havaittiin kahdella potilaalla annoksella 4,8 mg kg−1 (3. asteen kuumeinen neutropenia ja 3. asteen kohonnut veren bilirubiini) ja yhdellä potilaalla annoksella 6,0 mg kg−1 (3. asteen mahalaukun limakalvovaurio). Suurinta siedettyä annosta ei saavutettu, ja farmakokineettisten ja tehon laajentamiseen valittiin annokset 6,0 mg kg−1 ja 8,0 mg kg−1. Hoidon aikana ilmenneitä haittavaikutuksia esiintyi kaikilla 95 potilaalla, yleisimmin anemiaa (72 (75,8 %)), pahoinvointia (64 (67,4 %)), hypoalbuminemiaa (61 (64,2 %) ja valkosolujen määrän laskua (56 (58,9 %)). Lisäksi 59 potilaalla (62,1 %) esiintyi lääkkeeseen liittyviä 3. asteen tai korkeamman asteen haittavaikutuksia. Hoitoon liittyviä kuolemia ei raportoitu. Vasteen arvioinnissa olleilla potilailla vahvistettu objektiivinen vasteprosentti oli 24,2 % (95 %:n luottamusväli (LV), 11,1–42,3) annoksella 6,0 mg kg−1 ja 25,0 % (95 %:n LV, 12,1–42,2) annoksella 8,0 mg kg−1. Mediaani etenemisvapaa elinaika oli 5,6 kuukautta (95 %:n LV, 3,0–6,9) annoksella 6,0 mg kg−1 ja 5,8 kuukautta (95 %:n LV, 3,0–8,6) annoksella 8,0 mg kg−1. Yhteenvetona voidaan todeta, että SHR-A1904:llä osoitettiin hallittavissa oleva turvallisuusprofiili ja rohkaiseva kasvaimia estävä vaikutus CLDN18.2-positiivista G/GEJ-syöpää sairastavilla potilailla, mikä edellyttää lisätutkimuksia.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
WeChat-tunnus: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 24.7.2025