Avistonen itsenäisesti kehittämä MET-estäjä Vebreltinib sai 30. kesäkuuta ehdollisen hyväksynnän Kiinan kansalliselta lääkevirastolta (NMPA) paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon potilailla, joilla on MET-amplifikaatio. Tämä on Vebreltinibin kolmas hyväksytty käyttöaihe Kiinassa ja maailman ensimmäinen yksittäishoito, joka on hyväksytty erityisesti MET-amplifikaatiota sairastaville NSCLC-potilaille.
Vebreltinibin hyväksyntä Kiinassa tähän uuteen käyttöaiheeseen – paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon potilailla, joilla on MET-amplifikaatio – perustui KUNPENG-tutkimuksen (NCT04258033) kohorttien 2 ja 3 positiivisiin tuloksiin.
Kohorttiin 2 otettiin pääasiassa aiemmin hoidettuja MET-amplifikoitua NSCLC:tä sairastavia potilaita, joilla standardihoito (mukaan lukien platinapohjainen kemoterapia) ei ollut tehonnut, kun taas kohorttiin 3 otettiin pääasiassa hoitamattomia MET-amplifikoitua NSCLC:tä sairastavia potilaita, jotka kieltäytyivät kemoterapiasta.
Molempiin kohortteihin otettiin mukaan yhteensä 86 paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavaa potilasta (33 kohorttiin 2 ja 53 kohorttiin 3). Tutkimustulokset osoittivat kokonaisvasteprosentin (ORR) olevan 48,8 %, taudin hallintaprosentin (DCR) 77,9 %, vasteen mediaanikeston (DoR) 12,1 kuukautta, etenemisvapaan ajan (PFS) mediaaniarvon 7,4 kuukautta ja kokonaiselinajan (OS) mediaaniarvon 13,9 kuukautta.
Kohortissa 2 (33 aiemmin hoidettua potilasta) objektiivinen vasteprosentti oli 48,5 %, tautivaste oli 78,8 %, taudin keston mediaani oli 11,0 kuukautta, etenemisvapaan elinajan mediaani oli 6,2 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani oli 11,7 kuukautta.
Kohortissa 3 (53 aiemmin hoitamatonta potilasta) objektiivinen vasteprosentti (ORR) oli 49,1 %, sairauden kesto (DCR) oli 77,4 %, taudin keston mediaani oli 12,1 kuukautta, etenemisvapaan elinajan mediaani oli 8,3 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani oli 15,5 kuukautta.
KUNPENG-tutkimuksessa riippumaton arviointikomitea (IRC) arvioi 21 potilasta, joilla oli lähtötilanteessa aivometastaaseja. Näistä 10 saavutti vahvistetun osittaisen vasteen (PR), jolloin kokonaisvaste (ORR) oli 47,6 %, tautivaste (DCR) 85,7 % ja doR:n mediaani 11,0 kuukautta. Lisäksi etenemisvapaan elossaoloajan (PFS) mediaani oli 8,3 kuukautta ja kokonaiselossaoloajan (OS) mediaani 14,7 kuukautta.
Tällä hetkellä Kiinassa on edelleen meneillään monia uusien syöpäteknologioiden kliinisiä tutkimuksia, joihin etsitään potilaita. Uusien lääkkeiden ja teknologioiden konsultoinnissa voit ottaa yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon.
Puhelinnumero：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Julkaisun aika: 08.07.2025