YL201 saa Kiinan läpimurtohoitostatuksen, tuoden uutta toivoa laaja-alaista pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille

MediLink Therapeuticsin kehittämä innovatiivinen B7-H3-vasta-aineeseen kohdistuva injektioneste, vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC) YL201, sai 10. maaliskuuta 2026 Kiinan kansallisen lääkeviraston lääkearviointikeskuksen myöntämän läpimurtohoitostatuksen. Käyttöaihe on yhdessä serplulimabin kanssa ensilinjan hoito laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän (ES-SCLC) hoidossa.

abd2292a3d574d0f8693f74a9ba6b6e7.png

YL201 on innovatiivinen ADC, joka kohdistuu erityisesti B7H3-vasta-aineeseen. B7H3-proteiinia ilmentyy ylimäärin pahanlaatuisissa soluissa ja syöpää käynnistävissä soluissa erilaisissa kasvaintyypeissä, mutta sen ilmentyminen on rajoittunutta normaalissa kudoksessa, mikä korostaa sen potentiaalia ADC-lääkekohteena. YL201 kehitettiin käyttämällä MediLinkin Tumor Microenvironment Activatable LINKer-payload (TMALIN®) -teknologiaa konjugoituna erittäin spesifiseen B7H3-vasta-aineeseen. Tällä hetkellä YL201:tä tutkitaan useissa kiinteissä kasvaimissa, ja se on edennyt keskeiseen vaiheeseen pienisoluisen keuhkosyövän ja nenänielun karsinooman tutkimuksissa Kiinassa.

 

### Luotettavat kliiniset tiedot: Merkittävä teho ja suotuisa turvallisuus

 

Maaliskuussa 2025 kansainvälinen huipputason tiedejulkaisu *Nature Medicine* julkaisi tietoja YL201:n kliinisen vaiheen 1/1b-tutkimuksesta potilailla, joilla oli pitkälle edennyt kiinteä kasvain. Tämä 312 potilasta käsittävä tutkimus osoitti:

- **Kokonaisteho:** 287 arvioitavissa olevasta potilaasta objektiivinen vasteprosentti (ORR) oli vaikuttava 40,8 %, mukaan lukien 2 potilasta, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) ja 115 potilasta, jotka saavuttivat osittaisen vasteen (PR). Taudin hallintaprosentti (DCR) oli 83,6 %.

- **Laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC):** Potilailla, joita oli aiemmin hoidettu platinapohjaisella kemoterapialla, kokonaisvaste oli 63,9 %, taudin etenemisvapaa aika (DCR) oli 91,7 % ja mediaaniaika ilman taudin etenemistä (mPFS) oli 6,3 kuukautta.

- **Nenänielun karsinooma (NPC):** 70 potilaalla objektiivinen vaste (ORR) oli 48,6 %, hoitovaste (DCR) 92,9 % ja täydellisen vasteen saavuttanut kaksi potilasta. Vasteen mediaanikesto (mDOR) oli jopa 8,4 kuukautta.

 

Nämä tiedot vahvistavat täysin YL201:n tehokkaan kasvaimia estävän vaikutuksen ja hallittavan turvallisuusprofiilin useissa erityyppisissä pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa, mikä luo vankan pohjan myöhemmälle kliiniselle tutkimukselle ja laajemmalle soveltamiselle.

 

### Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainvälinen osasto: Siltasi kansainväliseen lääketieteeseen

 

Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainvälinen osasto on johdonmukaisesti omistautunut maailmanlaajuisesti johtavien syövän diagnostiikka- ja hoitoteknologioiden ja lääkkeiden käyttöönotolle. Seuraamme tiiviisti huippututkimuksen edistymistä ja teemme tiivistä yhteistyötä huipputason tieteellisten laitosten kanssa sekä kotimaassa että kansainvälisesti pyrkien tarjoamaan kansainvälisille potilaille oikea-aikaisen pääsyn uraauurtaviin hoitovaihtoehtoihin, mukaan lukien YL201.

 

Kansainvälisten potilaiden palvelutiimimme voi tarjota sinulle:

- **Yksilöllinen lääketieteellinen arviointi:** Monialainen tiimi (MDT) arvioi kattavasti potilastietosi ja määrittää, sopiiko ADC-hoito sinulle.

- **Virtaviivaistettu hoitoonpääsy:** Apua Kiinan viisumien hankkimisessa, erikoislääkärikäyntien varaamisessa, tulkkipalveluiden järjestämisessä ja sairaalahoidon koordinoinnissa huolettoman kokemuksen takaamiseksi.

 

### Ota yhteyttä saadaksesi lisätietoja

 

Jos sinä tai läheisesi kohtaat laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän, nenänielun karsinooman tai muiden pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten aiheuttamia haasteita ja haluat lisätietoja huippuluokan ADC-hoidosta tai arvioida hoitomahdollisuuksia, ota välittömästi yhteyttä Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainväliseen osastoon. Kansainvälisten potilaspalveluidemme asiantuntijat vastaavat tiedusteluusi 24 tunnin kuluessa.

 

**Yhteystiedot:**

- **Puh:** 400-880-3716

- **WeChat:** 17801183037

- **Sähköpostiosoite:**

100085_010@163.com

myimmnet@163.com

 

Ymmärrämme, että syövänhoidon tie on vaikea, mutta jokainen läpimurto merkitsee uutta toivoa. Pekingin eteläisen alueen onkologiasairaalan kansainvälinen osasto haluaa seistä rinnallanne hyödyntäen asiantuntevaa lääketieteellistä teknologiaa ja lämmintä, myötätuntoista hoitoa voittaakseen yhdessä syövän ja kohdatakseen elämän sarastuksen.

微信图片_20241115181717


Julkaisun aika: 24.3.2026