Kansainvälinen osasto

CT011 on autologinen GPC3 CAR T-soluvalmiste, jota voidaan käyttää maksasolusyövän (HCC) hoitoon. CT011 sai NMPA:lta IND-hyväksynnän vuonna 2019 GPC3-positiivisen kiinteän kasvaimen hoitoon. Tämä oli Kiinan ensimmäinen IND-hyväksyntä CAR T-soluhoidolle kiinteitä kasvaimia vastaan...Lue lisää»

Lähes seitsemänkymppinen venäläinen yliopistoprofessori kärsii pitkälle edenneestä multippeli myeloomasta. Useiden hoitojen ja kahden autologisen siirron uusinnan jälkeen hän kuuli Kiinassa kehitetystä syöpähoidosta, CAR-T:sta, ja hän tuli Kiinaan saamaan CAR-T-soluhoitoa...Lue lisää»

Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) hyväksyi virallisesti 20. heinäkuuta Precision Biologyn itsenäisesti kehittämän pCAR-19B:n uuden lääkehakemuksen (NDA). Tämä tuote on Kiinan ensimmäinen CAR-T-valmiste lapsuusiän leukemiaan, jota käytetään 3–21-vuotiaiden potilaiden hoitoon ...Lue lisää»

satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) on autologinen CAR T-solutuotekandidaatti Claudin18.2-proteiinia vastaan, jolla on potentiaalia olla luokkansa ensimmäinen maailmanlaajuisesti. Satri-cel kohdistuu Claudin18.2-positiivisiin kiinteisiin kasvaimiin, keskittyen ensisijaisesti mahalaukun syöpään/ruokatorven liitoskohdan syöpään...Lue lisää»

JW Therapeutics ilmoitti 6. syyskuuta 2021, että Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on hyväksynyt uuden lääkehakemuksen (NDA) sen anti-CD19-autologisen kimeerisen antigeenireseptorin T (CAR-T) soluimmunoterapiatuotteelle, relmakabtageeni-autoleuseeli-injektiolle (relma-cel) ...Lue lisää»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), kokonaan ihmisperäinen B-solujen kypsymisantigeeniin kohdistuva kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluhoito, on osoittanut potentiaalia uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman multippeli myelooman (R/RMM) hoidossa. Kiinan kansallinen lääkevirasto julkaisi 30. kesäkuuta 2023...Lue lisää»

Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) hyväksyi 11. lokakuuta 2024 uuden lääkkeen (IND) myyntilupahakemuksen Inaticabtagene Autoleucelille (CNCT19-injektio), joka on CD19-kohdennettu autologinen kimeerinen antigeenireseptori (CAR) -T-soluhoito, immuunitrombosytopenian hoitoon ...Lue lisää»

Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) hyväksyi 1. maaliskuuta 2024 CAR-T-soluvalmisteen Zevorcabtagene AutoLeucelin (Zevor-cel, CT053) lanseerauksen uusiutunutta tai hoitoon reagoimatonta multippelia myeloomaa sairastavien aikuispotilaiden hoitoon, joiden tauti oli edennyt vähintään kolmen hoitolinjan jälkeen (...Lue lisää»