Kansainvälinen osasto

Nature Medicine -lehti julkaisi 22. tammikuuta 2025 tulokset Akeson itsenäisesti kehittämästä PD-1/CTLA-4-bispesifisestä vasta-aineesta, kadonilimabista, yhdessä oksaliplatiinin ja kapesitabiinin kanssa leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen tai metastaattisen mahalaukun tai gastroesofageaalisen jäykän ensilinjan hoidossa...Lue lisää»

Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) hyväksyi 8. tammikuuta 2025 PADCEV™:n (enfortumabivedotiini) ja KEYTRUDAn (pembrolitsumabi) yhdistelmähoidon aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelikarsinooma (la/mUC). NMPA:n hyväksyntä enfortumabivedotiinille yhdistelmähoidossa...Lue lisää»

Innovent Biologics ilmoitti 17. helmikuuta 2025, että sen ensimmäinen PD-1/IL-2α-bias-bispesifinen vasta-ainefuusioproteiini, IBI363, on saanut toisen Fast Track -statuksen (FTD) Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA). Tämä nimitys koskee leikkauskelvottoman ...Lue lisää»

IMPACT ilmoitti 16. tammikuuta 2025, että Senaparib-kapselit (派舒宁®） ovat saaneet myyntiluvan Kiinassa kansalliselta lääkevirastolta (NMPA) monoterapiana aikuispotilaiden pitkälle edenneen epiteelisen (FIGO-vaiheet III ja IV) korkea-asteisen ov:n ylläpitohoitoon...Lue lisää»

Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ilmoitti 7. helmikuuta 2025, että Kiinan kansallinen lääkevirasto (National Medical Products Administration) on hyväksynyt sen setuksimabi N01 -injektion metastaattisen kolorektaalisyövän (mCRC) hoitoon. Hyväksyntä perustuu laajamittaiseen vaiheen III kliiniseen tutkimukseen, jossa...Lue lisää»

CARsgen Therapeutics ilmoittaa 10. helmikuuta 2025, että ensimmäinen THANK-u Plus™ -alustalla kehitetyllä allogeenisella BCMA CAR-T -hoidolla hoidettu potilas on saavuttanut tiukan täydellisen vasteen (sCR) ja minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuuden päivän 28 arvioinnissa. Kehitetty o...Lue lisää»

Kiinalainen tutkimusryhmä julkaisi 29. tammikuuta 2025 artikkelin otsikolla ”Neoadjuvantti pyrotinib ja trastutsumabi HER2-positiivisessa rintasyövässä ilman varhaista vastetta (NeoPaTHer): prospektiivisen, monikeskustutkimuksen, vasteen mukaisen tehokkuus-, turvallisuus- ja biomarkkerianalyysi” ...Lue lisää»

Kiinan kansallisen lääkeviraston lääkearviointikeskus (CDE) ilmoitti 26. tammikuuta 2025, että LM-108-injektiota on tarkoitus käyttää läpimurtohoitoon pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten, joilla on mikrosatelliitti-instabiliteetti (MSI-H) tai mismatch repair -virhe (dMMR), hoidossa.Lue lisää»

Yhdysvaltain lääkevirasto (National Medical Products Administration, NMPA) hyväksyi 20. tammikuuta innovatiivisen humanisoidun monoklonaalisen vasta-aineen tagatanlimabin (aiemmin KL-A167) yhdistelmähoidon, joka sisältää sisplatiinia ja gemsitabiinia uusiutuneen tai metastaattisen nenänielun karsinooman (NPC) ensilinjan hoitoon. ...Lue lisää»

Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) hyväksyi 16. tammikuuta 2025 limertinibin uuden lääkehakemuksen (NDA) paikallisesti edenneen tai metastaattisen EGFR T790M -mutatoineen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon aikuispotilailla. Tietoja limertinibistä Limertinib ...Lue lisää»

Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) myönsi 8. tammikuuta läpimurtohoitostatuksen (BTD) IBI343:lle, joka on mahdollisesti luokkansa paras TOPO1i-anti-CLDN18.2-anti-antigeenin delta-antigeenin yhdistelmävalmiste, monoterapiana CLDN18.2-positiivisen pitkälle edenneen haimatulehduksen hoitoon...Lue lisää»

Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) myönsi 9MW2821:lle läpimurtohoitostatuksen (BTD) 8. tammikuuta 2025. 9MW2821:tä annetaan yhdessä toripalimabin, PD-1-monoklonaalisen vasta-aineen, kanssa hoitamattomille, leikkausta suorittamattomille...Lue lisää»