Kansainvälinen osasto

Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on hyväksynyt innovatiivisen Zepzelca-lääkkeen (lurbinektoksiini injektiota varten) markkinoille saattamisen 3. joulukuuta 2024 prioriteettiarviointiohjelman kautta. Lääke on tarkoitettu aikuispotilaiden metastaattisen pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon...Lue lisää»

Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on 31. joulukuuta hyväksynyt VYLOY™:n (zolbetuksimabi) yhdessä fluoropyrimidiiniä ja platinaa sisältävän kemoterapian kanssa ensilinjan hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti edennyt leikkauskelvoton tai metastaattinen ihmisen epidermaalinen kasvusyöpä...Lue lisää»

31. joulukuuta 2024 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (”Yhtiö”) on saanut Kiinan lääkevirastolta (NMPA) myyntiluvan ohjelmoidun solukuoleman ligandin 1 (PD-L1) ohjaamalle innovatiiviselle humanisoidulle monoklonaaliselle vasta-aineelle (”mAb”), tagitanlimille...Lue lisää»

C-CAR031 on autologinen, panssaroitu GPC3:een kohdistuva kimeerinen antigeenireseptori T-soluhoito (CAR-T), jota tutkitaan maksasolusyövän (HCC) hoitoon. Se perustuu uuteen GPC3:een kohdistuvaan CAR-T:hen, jonka AstraZeneca on suunnitellut käyttämällä heidän dominanttia negatiivista transformoivaa kasvutekijä-beeta-reseptori II:n dominanttia negatiivista...Lue lisää»

Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on 20. joulukuuta 2024 hyväksynyt DOVBLERON ®:n (taletrektinibiadipaattikapseli) uuden lääkehakemuksen (NDA). DOVBLERON ® on seuraavan sukupolven ROS1-tyrosiinikinaasin estäjä (TKI). Lääkettä käytetään paikallisesti edenneen tai metastaattisen ROS:n hoitoon aikuispotilailla...Lue lisää»

C-CAR031 on autologinen, panssaroitu GPC3:een kohdistuva kimeerinen antigeenireseptori T-solu (CAR-T) -hoito, jota tutkitaan maksasolukarsinooman (HCC) hoidossa. C-CAR031:n tutkimuksen edistymistä maksasolusyövässä (HCC) esiteltiin suullisesti American Society of Clinical Oncologyn (ASCO) vuosikokouksessa...Lue lisää»

GT101 on autologinen soluhoito, joka valmistetaan potilaan omasta kasvaimesta peräisin olevasta laajennetusta ja nuorennetusta TIL:stä. Hoito annetaan keräämällä kasvainkudosta potilailta ja uuttamalla TIL. Uutettua TIL:ää skaalataan sitten suuremmaksi Grit Bion omalla StemTe-valmistusalustalla...Lue lisää»

TAEST16001-solut ovat geneettisesti muunneltuja autologisia T-soluja, jotka ilmentävät korkean affiniteetin omaavaa NY-ESO-1-spesifistä T-solureseptoria (TCR), joka kohdistuu NY-ESO-1-positiiviseen pehmytkudossarkoomaan (STS) (ilmenee monenlaisissa kasvaimissa) HLA-A*02:01-alleelin yhteydessä. Vaiheen I tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt S...Lue lisää»

TYVYT®-valmisteen (sintilimabi-injektio) ja ELUNATE®-valmisteen (fruquintinib) yhdistelmälle on myönnetty ehdollinen myyntilupahakemus (NDA) Kiinassa pitkälle edenneen endometriumsyövän hoitoon potilailla, joilla on Mismatch Repair (pMMR) -kasvaimia, joilla on ...Lue lisää»

GC203 on uudenlainen ei-viraalinen vektorigeenimodifioitu TIL-hoito, joka on kehitetty hyödyntäen Juncell Therapeuticsin omaa DeepTIL®-solujen laajennusalustaa ja NovaGMP®-geenimodifikaatioalustaa. DeepTIL® mahdollistaa TILien olevan riittävän tehokkaita, joten IL-2-yhdistelmää ei tarvita infuusion jälkeen...Lue lisää»

Glioblastoma Multiforme (GBM) on yksi tappavimmista syöpätyypeistä, ja lähes kaikilla potilailla uusiutuu uusiutuminen nykyisen hoitostandardin mukaisesti äskettäin diagnosoidun GBM:n hoidossa. Uusiutuvan GBM:n (rGBM) mediaani elinaika on alle 8 kuukautta, ja hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. TX103 on CAR-T-solu...Lue lisää»

RD13-02 on yleismaailmallinen CAR-T-soluvalmiste, joka kohdistuu terveiltä luovuttajilta peräisin olevaan CD7-soluun ja on tarkoitettu uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman T-solujen akuutin lymfoblastileukemian/lymfooman (T-ALL/LBL) hoitoon. Se on geneettisesti muunnettu veljenmurhan, käänteishyljintäreaktion (GvHD) ja isäntä-...Lue lisää»