Kansainvälinen osasto

InnoCare Pharma ilmoitti 25. huhtikuuta 2025, että sen uuden sukupolven pan-TRK-estäjä zurletrektinibille (ICP-723) on myönnetty prioriteettiarviointi Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskuksessa (CDE), joka hyväksyi zurletrektinibin uuden lääkkeen myyntilupahakemuksen (NDA).Lue lisää»

Innovent Biologics ilmoittaa 25. huhtikuuta 2025, että Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on hyväksynyt limertinibin uuden lääkehakemuksen (NDA) ensisijaiseksi hoidoksi aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)...Lue lisää»

Akeson penpulimabi sai 23. huhtikuuta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän käytettäväksi yhdessä sisplatiinin tai karboplatiinin ja gemsitabiinin kanssa uusiutuvan tai metastaattisen ei-keratinisoivan nenänielun karsinooman (NPC) ensilinjan hoitoon aikuisilla. FDA hyväksyi myös penpulimabi-kcqx:n sin...Lue lisää»

Akeso ilmoitti 16. maaliskuuta 2025, että sen innovatiivinen, itse kehittämä monoklonaalinen anti-PD-1-vasta-aine, penpulimabi, on saanut virallisen hyväksynnän Yhdysvaltain lääkevirastolta (NMPA) uusiutuvan tai metastaattisen nenänielun syövän (NPC) ensilinjan hoitoon yhdistelmähoitona ...Lue lisää»

GenFleet Therapeutics ilmoitti 24. huhtikuuta 2025, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi GFH375/VS-7375:n, suun kautta otettavan KRAS G12D (ON/OFF) -estäjän, uuden lääketutkimuksen (IND) hakemuksen kliiniseen tutkimukseen, jossa hoidetaan KRAS G12D -mutaatiota kantavia pitkälle edennyttä kiinteää kasvainta sairastavia potilaita. Tutkimuksessa...Lue lisää»

Hansoh Pharmaceutical ilmoitti 17. huhtikuuta 2025, että konsernin itse kehittämä B7-H3-kohdennettu vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC) HS-20093 injektiota varten on saanut Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) hyväksynnän läpimurtohoitoon nimeämäksi lääkkeeksi.Lue lisää»

InnoCare Pharma ilmoitti 15. huhtikuuta 2025, että Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) on hyväksynyt uuden lääkehakemuksen (NDA) uuden sukupolven pan-TRK-estäjälle zurletrektinibille (ICP-723) aikuisten ja nuorten PK-lääkkeiden hoitoon...Lue lisää»

GenFleet julkisti hiljattain KROCUS-tutkimuksen uusimmat vaiheen II tiedot, joissa fulzerasibia (GFH925, KRAS G12C -estäjä) käytettiin yhdessä setuksimabin kanssa ensilinjan ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa. Tiedot julkaistiin äskettäin julkaistussa tiivistelmässä vuoden 2025 Euroopan keuhkosyöpäkonferenssin mini-suullisessa esityksessä.Lue lisää»

Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd.:n kehittämä PLB1004 on turvallinen, erittäin selektiivinen ja tehokas irreversiibeli epidermaalisen kasvutekijän reseptorin tyrosiinikinaasin estäjä (EGFR-TKI), jota käytetään ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa. National Medical Products Admi...Lue lisää»

Kansainvälinen johtava tiedelehti Nature Medicine julkaisi 13. maaliskuuta 2025 MediLinkin B7-H3-vasta-ainekonjugaattia (ADC) YL201 -vaiheen 1/1b-tutkimuksen. Tutkimukseen sisältyi annoksen suurentamisosa (vaihe 1) ja annoksen suurentamisosa (vaihe 1b). Tutkimukseen osallistui yhteensä 312 potilasta...Lue lisää»

Immunofoco ilmoitti 21. maaliskuuta 2025, että sen itsenäisesti kehittämä EpCAM-kohdennettu autologinen CAR-T-soluhoito, IMC001, on saanut Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) alaisuudessa toimivan lääkearviointikeskuksen (CDE) hyväksynnän toiselle uudelle tutkimukselliselle D...Lue lisää»

Innovent Biologics ilmoitti 31. maaliskuuta 2025, että Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) on myöntänyt läpimurtohoitonimityksen (BTD) IBI363:lle, luokkansa ensimmäiselle PD-1/IL-2α-bias-bispesifiselle vasta-ainefuusioproteiinille, monoterapiana...Lue lisää»