Kansainvälinen osasto

Kelun-Biotech ilmoitti 11. kesäkuuta, että sen itsenäisesti kehittämälle TROP2 ADC -lääkkeelle sac-TMT:lle (佳泰莱) yhdessä PD-L1-monoklonaalisen vasta-aineen tagatanlimabin (科泰莱) kanssa on myönnetty läpimurtohoitostatus (BTD) Yhdysvaltain kansallisen lääkeviraston lääkearviointikeskuksen (CDE) toimesta...Lue lisää»

Yhdysvaltain lääkevirasto (National Medical Products Administration, NMPA) hyväksyi 29. toukokuuta BeiGenen jättämän tsanidatamabin markkinoille saattamisen potilaille, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti levinnyt tai metastaattinen sappitiesyöpä (BTC), jotka ovat aiemmin saaneet systeemistä hoitoa ja joilla on korkea HER2...Lue lisää»

Akeso ilmoitti 4. kesäkuuta 2025, että Yhdysvaltain lääkevirasto (NMPA) on hyväksynyt yhtiön ensimmäisen luokkansa PD-1/CTLA-4-bispesifisen vasta-aineen, kadonilimabin, pitkittyneen, uusiutuneen tai metastaattisen kohdunkaulan syövän ensilinjan hoitoon yhdessä platinapohjaisen yhdistelmän kanssa...Lue lisää»

Yhdysvaltain lääkevirasto (NMPA) hyväksyi 29. toukokuuta HER2-kohdennetun vasta-aine-lääkekonjugaatin (ADC) trastutsumabiresetekaanin (SHR-A1811) markkinoille saattamisen. Se on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pieni ...Lue lisää»

InnoCare Pharma ilmoitti 21. toukokuuta 2025, että Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on myöntänyt hyväksynnän Minjuvi®:lle (tafasitamabi), humanisoidulle Fc-modifioidulle sytolyyttiselle CD19-vasta-aineelle, yhdessä lenalidomidin kanssa, minkä jälkeen käytetään Minjuvia monoterapiana...Lue lisää»

Allist Pharmaceuticals ilmoitti 22. toukokuuta 2025, että sen innovatiivinen lääke Airuikai (glesirasiibisitraattitabletit), KRAS-G12C-estäjä, on virallisesti hyväksytty markkinoille tuotavaksi Yhdysvaltain lääkeviraston (NMPA) toimesta. Hyväksyntä oikeuttaa Airuikain käytön hoitoon...Lue lisää»

Kelun Bio ilmoitti 22. toukokuuta 2025, että Yhdysvaltain lääkearviointikeskus (Center for Drug Evaluation) oli hyväksynyt hakemuksen trofoblastisolujen pinta-antigeeni 2:een (TROP2) kohdistuvan vasta-aine-lääkekonjugaatin (ADC) sakitsumabi-tirumotekaanin (sac-TMT, joka tunnetaan myös nimellä SKB264/MK – 2870) (®) uudesta käyttöaiheesta...Lue lisää»

Pitkäaikaisessa taistelussa syöpää vastaan ​​uusia syövän vastaisia ​​aseita ilmestyy jatkuvasti, tuoden uutta toivoa potilaille Ihmisten ja syövän välisessä pitkittyneessä sodassa uusia syövän vastaisia ​​aseita ilmestyy yksi toisensa jälkeen, tuoden uutta toivoa potilaille. Loistavana uutena...Lue lisää»

Vuonna 2021 67-vuotias haimasyöpäpotilas loi lääketieteellisen ihmeen. Leikkauksen, useiden kemoterapiajaksojen ja TIL-hoidon epäonnistumisen jälkeen hänen osallistumisensa kliininen TCR-T-soluhoitotutkimus kutisti keuhkometastaaseja 72 % kuudessa kuukaudessa...Lue lisää»

CARsgen julkistaa 12. toukokuuta 2025 alustavat kliiniset tiedot CT0596:sta, allogeenisesta BCMA:han kohdistuvasta CAR-T:sta, joka on kehitetty THANK-u Plus™ -alustalla. CT0596:ta arvioidaan parhaillaan varhaisessa kliinisessä tutkimuksessa uusiutuneen/refraktaarisen multippeli myelooman (R/R MM) tai uusiutuneen/refraktaarisen...Lue lisää»

Hansoh Pharmaceutical ilmoitti 9. toukokuuta 2025, että Ameile-valmisteen (almonertinibmesylaattitabletit) uusi käyttöaihe on hyväksytty markkinoille. Uusi käyttöaihe on aikuisten ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) adjuvanttihoito, kun kasvaimissa on epidermaalisen kasvutekijän re...Lue lisää»

Hansoh Pharmaceutical ilmoitti 1. toukokuuta 2025, että konsernin itse kehittämä B7-H4-kohdennettu vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC) HS-20089 injektiota varten on saanut Kiinan kansallisen lääkeviraston (NMPA) hyväksynnän läpimurtohoitoon nimetyksi lääkkeeksi...Lue lisää»