Kansainvälinen osasto

Yhdysvaltain lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) ilmoitti 17. heinäkuuta, että NMPA on virallisesti hyväksynyt Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) -lääkkeen myyntilupahakemuksen mahasyövän toissijaiseen hoitoon. Tämä hakemus on kansainvä...Lue lisää»

Ascentage Pharma ilmoitti hiljattain, että Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on hyväksynyt sen patentoiman uuden Bcl-2-selektiivisen estäjänsä lisaftoklaksin (APG-2575) aikuisten kroonisen lymfosyyttisen leukemian/pienen lymfosyyttisen lymfooman (CLL/SLL) hoitoon...Lue lisää»

GenFleet Therapeutics ilmoitti hiljattain, että Kiinan Macaon erityishallintoalueen lääkevirasto (ISAF) on hyväksynyt Dupert®-valmisteen (fulzerasib, GFH925/IBI351) pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, jossa on KRAS G12C -mutaatio...Lue lisää»

Avistonen itsenäisesti kehittämä MET-estäjä Vebreltinib sai 30. kesäkuuta ehdollisen hyväksynnän Kiinan kansalliselta lääkevirastolta (NMPA) paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, jossa on MET-amplifikaatiota...Lue lisää»

HUTCHMED ilmoittaa 30. kesäkuuta 2025, että Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on myöntänyt hyväksynnän ORPATHYSin (savolitinib) ja TAGRISSOn (osimertinib) yhdistelmälääkkeelle paikallisesti edenneen tai metastaattisen syöpätaudin hoitoon.Lue lisää»

Kansallisen lääkeviraston (NMPA) virallisella verkkosivustolla ilmoitettiin 30. kesäkuuta, että Chia Tai Tianqingin kehittämä luokan 1 uusi lääke Anlotinib on saanut hyväksynnän uudelle käyttöaiheelle Kiinassa: yhdistelmähoito kemoterapian kanssa potilaiden ensilinjan hoitoon ...Lue lisää»

CARsgen ilmoittaa 26. kesäkuuta 2025, että Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on hyväksynyt satrikabtageeniautoleuseelin (“satri-cel”, CT041) (autologinen CAR T-soluvalmistekandidaatti Claudin18.2-proteiinia vastaan) uuden lääkehakemuksen Claudin hoitoon...Lue lisää»

Yhdysvaltain lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) ilmoitti 19. kesäkuuta, että Livzon Pharmaceuticalin LM-108-injektiota on ehdotettu sisällytettäväksi läpimurtohoitoon. Kefeqibai-monoklonaalisen vasta-aineinjektion (LM-1) yhdistelmä...Lue lisää»

Yhdysvaltain kansallisen lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) ilmoitti 19. kesäkuuta, että Innovent Biologicsin IBI343-lääkettä on ehdotettu sisällytettäväksi läpimurtohoito-ohjelmaan, joka on tarkoitettu paikallisesti levinneen tai metastaattisen pancreatitis erythematosus -taudin hoitoon...Lue lisää»

Kansainvälinen lääketieteellinen aikakauslehti Journal of Hematology & Oncology julkaisi 6. kesäkuuta vaiheen I/II tutkimustulokset (KL264-01/MK-2870-001) innovatiivisesta TROP2 ADC:stä, sacituzumab-tirumotekaanista (sac-TMT) monoterapiana leikkauskelvottomissa paikallisesti edenneissä tai metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa, jotka eivät ole resistenttejä s...Lue lisää»

Yhdysvaltain kansallisen lääkeviraston (NMPA) lääkearviointikeskus (CDE) ilmoitti 10. kesäkuuta, että trastutsumabi derukstekaanille (T-DXd, DS-8201a) ehdotetaan ensisijaiseksi arvioitavaksi aikuispotilaiden paikallisesti edenneen tai metastaattisen HER2-positiivisen mahalaukun syövän hoidossa...Lue lisää»

Äskettäin Merck & Co., Inc. (Merck) ilmoitti, että Kiinan kansallinen lääkevirasto (NMPA) on hyväksynyt sen PD-1-estäjä pembrolitsumabin käytettäväksi yhdessä lenvatinibin ja transarteriaalisen kemoembolisaation (TACE) kanssa potilaiden, joilla on leikkausta...Lue lisää»